Ο στειρός έλεγχος είναι ένα εξαιρετικά σημαντικό βήμα πριν από την απελευθέρωση στειρών προϊόντων. Τα ψευδώς θετικά και ψευδώς αρνητικά πειραματικά αποτελέσματα, καθώς και οι βλάβες του πειραματικού εξοπλισμού και τα ανθρώπινα λάθη, οδηγούν σε σημαντικές απώλειες χρόνου και χρημάτων για τους πελάτες και επηρεάζουν άμεσα την τελική κυκλοφορία του προϊόντος.
Η MilliporeΗ εταιρεία παρουσίασε για πρώτη φορά στον κόσμο“Κλειστός στειρικός έλεγχος”Η έννοια και η Αμερικήτο FDAΗ ανάπτυξη μεθόδων και προτύπων κλειστών στειρικών εξετάσεων έχει δημιουργηθεί από κοινού, και σήμερα αυτές οι μεθόδοι και τα πρότυπα έχουν σεβαστεί από τα εθνικά φαρμακογραφεία και τις υπηρεσίες ασφάλειας φαρμάκων σε όλο τον κόσμο.Η MilliporeΗ εταιρεία έχει επίσης συνεχώς βελτιώσει τον εξοπλισμό κλειστών στειρών ελέγχων καιΚανίστερΠαρέχουμε τις πιο προηγμένες και ασφαλείς τεχνολογίες για τις συνεχώς αυξανόμενες απαιτήσεις ασφάλειας φαρμάκων.
3-δοχείο EquinoxΣύστημα στειρού ελέγχου
3-δοχείο EquinoxΤο σύστημα στειρού ελέγχου είναι ειδικά σχεδιασμένο για την κινεζική αγορά τριών κεφαλιών στειρού εξοπλισμού ελέγχου, κατάλληλο για τις ειδικές απαιτήσεις των τριών τμημάτων της κινεζικής φαρμακείας για τα βιολογικά προϊόντα, αυστηρά σύμφωνα με τις απαιτήσεις της κινεζικής φαρμακείας, εφαρμογήCMCCΣτελέχη διεξάγει πειράματα προώθησης της ανάπτυξης των μαξινών, αυστηρά επαληθευμένη αυτοματοποιημένη διαδικασία παραγωγής,100%Δοκιμάστε το σύστημα ελέγχου για να εξασφαλίσετε την υψηλή ποιότητα των μαξινών.
¨ Αυτόματο κλείσιμο της κεφαλής αντλίας για εύκολη και ασφαλή λειτουργία
¨ Ρυθμίσεις μέσω υπολογιστήΣΟΠΠρογράμματα, προκαθορισμένες πειραματικές παραμέτρους για κάθε βήμα της διαδικασίας στείρου ανίχνευσης για εύκολη χρήση από τον χειριστή
¨
¨ Διαφορετικοί σχεδιασμοί για διαφορετικά περιβάλλοντα ελέγχου (στρωματικά πλαίσια ή απομονωτές) που ανταποκρίνονται στις διαφορετικές ανάγκες σας
¨ Ο υπολογιστής σχεδιάστηκε χωρίς νεκρές γωνίες και βίδες για δύσκολα μέρη καθαρισμού, τα μέρη που κινδυνεύουν με ρύπανση μπορούν να αφαιρεθούν και να αποστειρωθούν με ατμό
¨ Προσφέρονται τυποποιημέναIQ / OQΥπηρεσίες επαλήθευσης που σας επιτρέπουν να αντιμετωπίσετε εύκολα τον έλεγχο
Τεχνικές παραμέτρους
Υλικό
Πλαίσιο, κεφάλι αντλίας, υποστήριξη:
Πάνιελ λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης της οθόνης: Πολυεστέρας
Βάση αποχέτευσης: Polymer
Σωλήνες αποχέτευσης: σιλικόνη
Χρήση στρωματικών τραπεζών
Μέγεθος αντλίας(ύψος × πλάτος × βάθος):
Βάρος αντλίας:
Απομονωτές
Μέγεθος του σώματος της αντλίας (ύψος × πλάτος × βάθος):
Βάρος αντλίας:
Δυνατότητα:24Vάμεση ροή,150W
Απολύμανση: Εξωτερική επιφάνεια Αλκοόλ σκούπισμα
Αντλία κεφαλής, κουμπιά, υποστήριξη, βάση απορρόγησης Στεροποίηση ατμού
το SteriSecureΑστείριο μανίκι ελέγχου
το SteriSecureΚύρια χαρακτηριστικά των μαξινών στειρού ελέγχου:
¨ Ο κλειστός σχεδιασμός αποφεύγει τον κίνδυνο τυχαίας ρύπανσης και εξασφαλίζει την πλήρη κλειστότητα των στειρών συσκευών ανίχνευσης με τον έλεγχο της συσκευασίας της μεμβράνης φίλτρου, τον έλεγχο της ακεραιότητας των μαξινών και τον έλεγχο της σύνδεσης των σωλήνων.
¨ Ανθρωπολογικά αντιδραστικά κατάλληλα για διάφορα φάρμακα
¨ το SteriSecureΟι συσκευές υποβάλλονται σε αυστηρούς ποιοτικούς ελέγχους για να εξασφαλιστούν σταθερά και αξιόπιστα αποτελέσματα στειρής παρακολούθησης.το SteriSecureΗ συσκευή στειρού ελέγχου διαθέτει πιστοποιητικά για τα πρότυπα ποιότητας και τα αποτελέσματα των δοκιμών που καταγράφονται σε κάθε συσκευασία.το SteriSecureΑντοξικά, απορρίπτοντα συστατικά και στειρά της συσκευής για να αποφευχθούν τα ψευδώς θετικά και ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα στις στειρές εξετάσεις.
το SteriSecureΤεχνικές παραμέτρους βαλίδων στειρούς ανίχνευσης
Φίλτρα βάσης μανίδων:0,45μ.μ.Μικτή κυτταρίνη
Υλικό φίλτρου: Στυρηνοακρυλινονίτριλο
Σωλήνας:το PVC
Προσαρμογέας βελόνης: ανοξείδωτο χάλυβα και πολυαμίδη6-6
Μήκος σωλήνας:
Μέγιστη πίεση εργασίας: σε25κάτω από ℃3.15 μπαρ(στο770FΚάτω45psi)
Διάρκεια ισχύος:2έτος
Αστείριος έλεγχος μέσων καλλιέργειας και πλύσης
Η MilliporeΤο τμήμα ελέγχου ποιότητας πραγματοποίησε διάφορες δοκιμές για τα μέσα καλλιέργειας και τα υγρά πλύσης για στειρό έλεγχο, ειδικότερα για στειρότητα. στοΙΣΟ 9001:2000την παραγωγή στις εγκαταστάσεις,Η MilliporeΗ συνταγή και η δοκιμή των μέσων καλλιέργειας και του πλύσματος στειρών δοκιμών είναι σύμφωνα με την Αμερικανική, Ιαπωνική και Ευρωπαϊκή φαρμακεία καιΗ MilliporeΗ εταιρεία απαιτεί αυστηρά εσωτερικά πρότυπα ποιοτικού ελέγχου. Τα προϊόντα έχουν επαληθευτεί και συσκευάζονται με σπειροειδή κάλυψη (κλειστό με διάφραση).
¨
¨ Υγρό μέσο καλλιέργειας θειαιθανολικού οξέος (FTMΜπορεί να ανιχνεύσει μαγιές, μύχλη, οξυγόνο, αναρροϊκά βακτήρια και αναρροϊκά βακτήρια. Διατίθενται δύο τύποι, τυποποιημένη φαρμακογραφική συνταγή και βελτιωμένη διαταγή διευκρινίσεων (CFTMΗ τελευταία μπορεί να αυξήσει περαιτέρω την οπτική σαφήνεια και να πληροί τις απαιτήσεις των εθνικών φαρμακογραφιών.
¨ Αστειρό υγρό πλύσηςΑκαι,ΔκαιΚΜπορεί καιΗ MilliporeΧρησιμοποιείται σε συνδυασμό με στειρό σύστημα ανίχνευσης. ΥγρόΑ(περιλαμβάνει0.1%Η πρωτεΐνη είναι ένα συνηθισμένο αραιωτικό ή υγρό καθαρισμού που χρησιμοποιείται για τη δοκιμή αντιβιοτικών και ουσιών που περιέχουν συντηρητικά. Δοκιμάστε αντιβιοτικά, αντικείμενα που περιέχουν αυγοφωσφεστέρ ή λάδι και επισημαίνεται ως“Αστειρή ενζυματική αντίδραση”Η συσκευή, όταν το υγρόΔΕίναι πολύ χρήσιμο ως καθαριστικό. Κατά τη δοκιμή ουσιών που περιέχουν λιπαρά συνήθως συνιστάται η χρήση υγρώνΚως καθαριστικό.
Πληροφορίες προϊόντος
|
Μάρκα |
Περιγραφή προϊόντος |
Αριθμός/Συσκευασία |
Αριθμός προϊόντος |
|
3- Εισορροπία δοχείωνΣύστημα στειρού ελέγχου |
Η Millipore |
Χρήση στρωματικών τραπεζώνΙσημερινόΑντλίες στειρού ελέγχου (τρία κεφάλια) περιλαμβάνουν: λογισμικό, υποστήριξη, βάση απουγρανισμού και τροφοδοσία |
1 |
ΤQCNLFH03 |
|
Η Millipore |
ΑπομονωτέςΙσημερινόΑντλίες στειρού ελέγχου (τρία κεφάλια) περιλαμβάνουν: λογισμικό, υποστήριξη, βάση απουγρανισμού και τροφοδοσία |
1 |
Το TQCNISL03 |
||
Η Millipore |
Πεδάλια ποδιών |
1 |
ΤΚ00FTS01 |
||
Η Millipore |
Τρεις αντλίες.IQ / OQΕπαλήθεια αρχείων |
1 |
ΤQCNA4VP1 |
||
το SteriSecureΑστείριο μανίκι ανίχνευσης |
Η Millipore |
Δύο κεφαλές στειρό μανίκι ελέγχου (0.45umMCE SANφίλτρο) |
Εφαρμόζεται σε φιάλες φυσίδων ή σε ενέσεις υγρών μαλακών σακούλων |
10 |
ΚΝΧΑΛΑ210 |
Η Millipore |
Κατάλληλο για έγχυση υγρών μεγάλης χωρητικότητας σε γυάλινα μπουκάλια |
10 |
CNHALV210 |
||
Η Millipore |
Για ενέσεις υγρών μικρής χωρητικότητας σε μπουκάλια Cirine |
10 |
CNHASV210 |
||
Η Millipore |
Τρία κεφαλιά στειρό μανίκι ελέγχου (0.45umMCE SANφίλτρο) |
Εφαρμόζεται σε φιάλες φυσίδων ή σε ενέσεις υγρών μαλακών σακούλων |
10 |
ΚΝΧΑΛΑ310 |
|
Η Millipore |
Εφαρμόζεται για τη σκόνη βελόνης σε μπουκάλια Cirine |
10 |
CNHADV310 |
||
Η Millipore |
Για ενέσεις υγρών μικρής χωρητικότητας σε μπουκάλια Cirine |
10 |
CNHASV310 |
||
Αστείριος έλεγχος μέσων καλλιέργειας και πλύσης |
Η Millipore |
Υγρό μέσο καλλιέργειας φασόλων σόγιας (ΤΣΒ)100ml/περίπουΤο μπουκάλι ταιριάζειUSP/ΕΠ/JP |
12 |
το STBMTSB12 |
|
Η Millipore |
Υγρό μέσο καλλιέργειας θειαιθανολικών αλάτων100ml/περίπουμπουκάλι ΣυμβαίνειUSP/ΕΠ/JP |
12 |
το STBMFTM12 |
||
Η Millipore |
Διασαφήνιση υγρού μεσίου καλλιέργειας θειαιθανόλης100ml/περίπουμπουκάλι ΣυμβαίνειUSP/ΕΠ/JP |
12 |
το STBMCTM12 |
||
Η Millipore |
Υγρό πλύσηςΑ,100ml/περίπουμπουκάλι, ταιριάζειUSP/ΕΠ/JP |
12 |
το STBMRFA12 |
||
Η Millipore |
Υγρό πλύσηςΑ,300ml/περίπουμπουκάλι, ταιριάζειUSP/ΕΠ/JP |
4 |
το STBMRFA34 |
||
Η Millipore |
Υγρό πλύσηςΔ,300ml/περίπουμπουκάλι, ταιριάζειUSP/ΕΠ/JP |
4 |
ΣΤΒΜΡΦΔ34 |
||
Η Millipore |
Υγρό πλύσηςΚ,300ml/περίπουμπουκάλι, ταιριάζειUSP |
4 |
το STBMRFK34 |
||
